Đối với hầu hết các dược sĩ thì hầu hết tất cả đều có mong muốn được mở nhà thuốc theo chuẩn GPP. Nhưng để mở nhà thuốc chuẩn GPP thì cần phải những thủ tục, điều kiện gì? Để tìm hiểu chi tiết về những vấn đề này thì các bạn đừng bỏ qua chia sẻ dưới đây nhé!
4 loại giấy tờ cần phải có để xem xét điều kiện cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP bao gồm:
– Chứng Chỉ Hành Nghề (do SYT cấp).
– Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh do UBND Quận/Huyện cấp
– Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
– Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp)
I. Thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược
A. Hồ sơ bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược;
– Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn;
– Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, công chức trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp;
– Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp;
– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu ở cơ sở đó cấp.
– Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan;
– Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng hoặc chứng thực
– Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.
– 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm.
B. Thời hạn giải quyết
Thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ
C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế
D. Lệ phí:
Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 300.000đ/lần thẩm định
II – Cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh:
A. Hồ sơ bao gồm:
– Chứng chỉ hành nghề Dược
– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.
– Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sỹ chủ nhà thuốc
B. Thời hạn giải quyết
Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ
C. Cơ quan thực hiện:
Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh
III. Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP:
A. Hồ sơ bao gồm:
– Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP)
– Chứng chỉ hành nghề Dược (Phô tô)
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Phô tô)
– Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
– Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
– Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN
– Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành
B. Thời hạn giải quyết
Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở
C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế
D. Lệ phí: Không
IV – Cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:
A. Hồ sơ bao gồm
– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)
– Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.
– Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp
– Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP
– Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có)
B. Thời hạn giải quyết
Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ
C. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế
D. Lệ phí: Không
Khi đáp ứng được các thủ tục cũng như là yêu cầu trên thì việc mở nhà thuốc theo chuẩn GPP sẽ trở nên dễ dàng hơn nhiều. Tìm hiểu thêm về một số nhà thuốc đạt chuẩn GPP như: nhà thuốc Phước Thiện|nha thuoc phuoc thien. Nếu như các bạn còn đang thắc mắc vấn đề gì thì vui lòng click TẠI ĐÂY để tìm hiểu chi tiết nhé.
Chúc bạn thành công!
